İlaç endüstrisinde güvenli üretim ve işleme

Aktif madde üretimi, granülasyon ve tabletleme için GMP uyumlu toz giderme çözümleri.

Farmasötik üretiminde ürün güvenliği, proses kararlılığı ve mevzuata uygunluk açısından en üst düzeyde gereklilikler söz konusudur. Özellikle aktif farmasötik bileşenlerin (API) üretimi, granülasyon ve tabletleme aşamalarında oluşan ince tozlar, sadece potansiyel olarak sağlığa zararlı olmakla kalmaz, aynı zamanda çapraz bulaşmaya ve ürün kayıplarına da yol açabilir.

Filtrasyon çözümlerimiz GMP düzenlemelerine tabi üretim alanlarının gereksinimlerine özel olarak tasarlanmıştır. İster karıştırma, dozajlama, presleme veya doldurma olsun, tüm kritik proses noktalarında kontrollü toz yakalamayı garanti eder ve farmasötik saflık standartlarına uyumluluğu destekler.

En son filtreleme teknolojisi, optimum temizlenebilirlik ve isteğe bağlı HEPA/ULPA filtreleme ile sistemlerimiz ilgili GMP gerekliliklerini karşılar ve mevcut hijyen konseptlerine sorunsuz bir şekilde entegre edilebilir - güvenli ve verimli bir üretim için

Süzüyoruz

Farmasötik üretimde tipik kullanım alanları

Etken Madde Sentezi ve Kurutulması (API Üretimi):
Yüksek etkili maddelerin elleçlenmesi ve aktarılmasında stok kaydı

Karıştırıcılar ve Granülleyiciler (Yüksek Kesmeli, Akışkan Yataklı):
Toz taşıma, katkılama ve kurutma sırasında emiş

Tartım ve Dozajlama İstasyonları:
Çapraz bulaşmayı ve ürün kaybını önlemek için yerel nokta emişi

Tablet presleri / Kompaktlama tesisleri
Pres tozunun doğrudan makinede toplanması

Kapsül ve Blister Hatları:
Hatların temizliğini sağlamak için toz emme

Eleme makineleri ve sınıflandırma tesisleri:
Frazinasyon ve homojenizasyon sırasında toz giderme

Farmasötik üretimde filtre sistemlerimizin avantajları

Ürün kalitesi ve güvenliği

  • Hassas ürünleri korumak için maksimum kalite
  • En iyi temizlik için ölü alan bırakmayan tasarım
  • Çok ürünlü tesisler için kalıntısız ürün değişimi
  • FDA ve GMP uyumlu çözümler
 

Süreç kararlılığı ve güvenilirliği

  • GMP uyumlu tasarım sayesinde daha az temizlik maliyeti
  • Düşük bakım gereksinimleri sayesinde maksimum operasyonel güvenilirlik
  • Sistem ömürleri 30 yıla kadar
  • Kesintisiz sürekli çalışma için sabit ve güvenilir filtre performansı

 

İş sağlığı ve güvenliği

  • Yüksek potentli, toksik ve hassaslaştırıcı etken maddelere karşı koruma
  • Kritik ürünler için önleyici tedbir çözümleri
  • Sıkı iş yeri limitlerine uyum
  • Kapalı sistemler, kullanım ve temizlik sırasında aktif madde maruziyetini engeller
 

Verimlilik ve Ekonomiklik

  • Yüksek kalite ve süreç güvenilirliği
  • Garantili ürün tutarlılığı
  • Asgari bakım masrafı
  • Maksimum tesis kullanılabilirliği


En yüksek gereksinimler için sertifikalı kalite

Birçok tanınmış müşteri şimdiden bize güveniyor. FDA ve GMP kılavuzu ile uluslararası ilaç kalite standartları gerekliliklerine uyularak GMP uyumlu.

Farmasötik alanda filtrasyon ürünlerimiz

Sadece iki dakika.

İki dakikanızı ayırın ve sadece iki iş günü içinde ilk danışmanlığımızın temeli olarak projeniz için doğru sistem tasarımını alacaksınız.

Süt tozu işleme için özel filtrasyon çözümleri konusunda size danışmanlık veriyoruz. Uygulamanız için bir filtre seçimi ve tasarımı konusunda hızlı yardıma mı ihtiyacınız var?

Formu doldurmanız yeterlidir, size 2-3 iş günü içinde geri dönüş yapacağız.

Doğru filtre sistemi, makinelerin güvenliği, süreçler, ürün güvenliği ve çalışanlarınızın sağlığı için kritik bir faktördür. Filtre yapılandırmasındaki hatalar bu faktörleri önemli ölçüde etkileyebilir. Yalnızca uzmanlar çalışıyor, modüler sistemlerimiz endüstriyel olarak denenmiş ve en iyi kalitededir.

Pascal Wieland

Pascal Wieland
Kilit Müşteri Yöneticisi ve Ürün yönetimi

Tel +49 7159 8069-25
Mobil +49 162 3017787

pascal.wieland@bg-filtration.de